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发布时间:2024-06-07
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一、天津康婷生物属于什么企业
是一家民营股份制公司。。
天津市康婷生物工程有限公司成立于1996年,注册资金8000万,是一家集研发、生产、销售为一体的现代化企业。公司二、三期工程占地面积30亩,总建筑面积30000平米。其中符合GMP标准、GMPC标准的10万级净化化妆品、保健食品车间12000平米;设置有全自动软胶囊生产线4条,全自动包装机多台,全自动灌装线多条,全自动硬胶囊生产线1条;独立的、配有全自动口服液生产线口服液车间1500平米;万级(局百)针剂车间1500平米;大型配货中心3400平米;生物医学研究院面积3400平米,配有世界最先进的实时定量PCR仪、液相芯片系统Luminex、大型分析型流式细胞仪、全波长酶标仪、电脉冲扫描细胞计数器等尖端仪器。公司教育培训中心有大、中、小型会议室;美容培训室可同时容纳64人接受美容培训,宿舍区可接待200名学员住宿。
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二、口服液入托装盒生产线国内哪家奶
生产线国内在临空经济核心区建成投用,每小时可生产1.8万瓶。这是顺义区推进“两区”建设的又一成果。
在新建成的智能生产线上,一瓶瓶100毫升的乳果糖口服液有序地经过灌装、旋盖、扣量杯工序,通过传送带至外包装区域,合格的产品进入裹包机,10盒产品自动包裹,并拥有唯一追溯码。两条由贴标机、装盒机、检重秤、装箱码垛一体机等组成的全自动包装线与灌装线联动,全流程自动化生产。据北京韩美药品有限公司制造部制造二科经理石新科介绍,该生产线拥有4个配液罐、2个储液罐,可以实现每批4万升的连续生产,两条自动灌装设备可以满足单瓶40至170毫升产品规格的高速灌装,是目前全国口服液药品生产行业产能最大、效率最高的。该公司的主要产品有妈咪爱枯草杆菌二联活菌颗粒、易坦静氨溴特罗口服液、美常安、利动、醋氯芬酸、锐迈等十几个品类,其中妈咪爱、易坦静已成为中国家庭的儿童常备用药,2008年至今稳居中国儿童药市场第一位。产能的提升将缓解国内儿童药品供不应求的现状。
瞄准首都重点平原新城和高端产业基地的目标,顺义区出台全市首个智能制造专项政策《顺义区智能制造三年行动计划》《顺义区关于支持智能制造加快发展的若干措施》,加快推进新一代信息技术与制造业深度融合,大力发展工业互联网,加快推进制造业向数字化、智能化、柔性化、绿色化转型升级,三年将安排支持资金近6亿元,预计带动社会投资超过100亿元。同时,出台一系列产业扶持政策,覆盖了从初创型小微企业、中小企业、独角兽企业、上市企业等多个阶段,以及制造业、金融业、商业、文化旅游业等多个领域的企业类型;既有财政资金和投资基金支持,也有人才公租房、子女入学、医疗养老等各项人才政策,推动重点产业智能转型、树立智造标杆、推动公共服务能力提升,实现智能制造产业集群发展,促进技术变革和创新升级,推动全区制造业发展模式和企业形态根本性转变,构建面向未来的“顺义智造”升级版。
三、口服液的优化工序
对大部分口服液剂产品来说,皆以最终灭菌型为主,最终须经水浴式蒸汽灭菌柜灭(杀)菌检漏后才出厂。其中,由于口服液瓶子的干燥工序只是起杀菌和水分控制的作用,并不要控制干燥指标,因其后还经液体灌装。由此看来,可省去来菌干燥工序,只要控制好洗瓶后的澄明度和不溶性微粒能符合相应标准便可,同时在洗瓶机末端再增加“气吹”工序控制含水量就可进入灌装工序。也由于口服液剂最终需经水浴式蒸汽灭菌柜灭柜处理(这里是杀菌,而非去热原灭菌),故笔者认为口服液瓶的干燥工序可省去。据悉,广东有二家口服液生产厂家用“省去干燥工序”的方法生产口服液剂产品均能通过GMP验收。生产实践表明,此法能行。当然,此法有待于监督、药厂QA等相应机构沟通和协调才能形成一个实用、节能和可靠的模式,才能真正应用于最终灭菌口服液药品的生产。 本文改编于:田耀华、王新华.口服液制剂生产线主要设备选型与工艺合理配备探讨.制药机械[J].189期.2003(10)
四、用“塑料袋”代替玻璃瓶盛装 国内首条中药口服液条包生产线投产
记者近日从中药制药共性技术国家重点实验室(以下简称共性技术实验室)得到消息:由该实验室为主体研制的国内首条中药口服液条包生产线已建成投产。该项目最大的特点是以新型 塑料袋 代替了传统玻璃瓶用来盛装口服溶液。由此,该生产线每年可处理中药材2.5万吨,年产口服液30亿条包。对中药行业来说,此举尚属首次。
作为国内中药制药共性技术领域唯一的国家重点实验室,共性技术实验室依托鲁南制药集团而建,立足中药产业发展需求,集聚了130余名高精尖人才团队,联动百余所高校院所,在国内形成了 产 学 研 一体化应用研究与可实施科研成果迅速产业化的优势地位。
复合膜包装用于中药口服液
长期以来, 口服液+玻璃瓶 组合被视为液体类药品的黄金搭档。后者也因为其透明性、美观度、化学性质稳定等优点,一直被认为口服液包装的首选,但其重量大、运输存储成本高、不耐冲击、易破碎、吸药难等短板也为市场诟病。同时,中药成分也有与玻璃瓶发生反应的风险。
在鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理、共性技术实验室主任张贵民看来,市场的痛点便是国家重点实验室的攻关课题。
复合包装膜是指由多层薄膜经过印刷复合等工艺形成的包装膜。但将复合膜包装用于中药口服液在业内尚无先例,需要解决一系列技术难题。为此,鲁南制药依托共性技术国家重点实验室,以小儿消积止咳口服液为示范载体,与四川省食品药品检验检测院及相关包材、设备生产单位开展协同技术攻关。
2020年5月,国家药品监督管理局批准同意复合膜包材用于中药口服液体制剂生产。就此,国内首家将药用复合膜包装材料用于中药口服液药品包装的企业诞生了。
将国家重点实验室建在企业里,前者便深深地接了地气。
该实验室副主任关永霞向记者介绍: 与玻璃瓶装相比,一支药的内包材能节省约0.14元,一条生产线节省的资金数以亿计;同时,过去的瓶装需要包材、吸管、洗瓶机、灯检等复杂工序,现在仅需内包复合膜、外包材纸就可以了。这就意味着不仅工序简化了,人工和配套设备需求也更少了。
这并不是该实验室唯一的首创级别的技术。记者在采访中了解到,该实验室还研发了国内首条中药口服液灭菌条包生产线,采用全自动液体条包灌装设计,单条生产线灌装速度为660袋/分钟,可同时实现40万袋产品灭菌。
大剂量的中药材变成一粒粒小药片
汤剂是中药最为传统的一种运用形式,熬制汤药大有学问,弊端在于个体操作(煎煮)带来的质量差异,储存携带的不便,剂量较大,口感较差等,现代生活的快节奏也呼唤着中药的变革。
于是,将大剂量的中药材变成一粒粒药片、胶囊、口服液等方便服用、计量统一的中成药便成了共性技术实验室的重要使命。
现代生活中,便秘问题颇为常见。对共性技术实验室副主任杨梅和同事们来说,如何用中药治疗便秘便成为新课题。海量的筛选之后,何首乌、芦荟、决明子、枸杞、阿胶、人参、白术、枳实等药材参与了此次研制。而她们的目的是找到一种有效成分调节肠道微生物菌群,从而达到顺肠通便的目的。
得益于现代化仪器的支持,科研人员对上述药材效果的分析实现了数据化、可视化。通过对成分的追踪,对效果的追踪,新药 首荟通便胶囊 由此诞生。
作为国家科技创新体系的重要组成部分,国家重点实验室是国家组织高水平基础研究和应用基础研究、聚集和培养优秀科学家的重要基地。记者了解到,已组建了11年的共性技术实验室诞生了一项国家科技进步二等奖,两项山东省科技进步一等奖。(王延斌)
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